Skip to main content

Ανακαλείται παρτίδα αντικαταθλιπτικού φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδας αντικαταθλιπτικού φαρμάκου προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές

Ο ΕΟΦ ζητά από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος να προχωρήσει σε εθελοντική απόσυρση του από την αγορά.

Στην ανάκληση παρτίδας αντικαταθλιπτικού φαρμάκου προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 1902250 του φαρμακευτικού προϊόντος ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30 CAPS, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας, όπως αναφέρεται σε σχετική επίσημη ανακοίνωση.

Ανάκληση αντικαταθλιπτικού φαρμάκου

Πρόκειται για εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης, δηλαδή αντικαταθλιπτικό φάρμακο, που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση παθήσεων του νευρικού συστήματος (πχ. κατάθλιψη, άγχος κ.α.)

Ο ΕΟΦ ζητά από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος να προχωρήσει σε εθελοντική απόσυρση του από την αγορά, καθώς και να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.  
Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.