Τα αποτελέσματα της παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος 210351 δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ
Την ανάκληση της παρτίδας 210351 (ημερομηνία λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».
Όπως αναφέρει ο Οργανισμός η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE.
«Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα», καταλήγει ο Οργανισμός.