Παρασκευή 18 Οκτωβρίου 2019
x

ΕΟΦ: ΝΕΑ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΓΙΑ ΤΟ ΣΤΟΜΑΧΙ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠΟΠΤΗ ΟΥΣΙΑ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοινώνει την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN, που περιέχει ρανιτιδίνη.

Σε μία ακόμη ανάκληση φαρμάκου που περιέχει το συστατικό του Zantac προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.




A+
A-







ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΣΤΗΝ ΑΡΧΗ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ