Την απόφαση να ανακαλέσει την κυκλοφορία συγκεκριμένων παρτίδων σκευάσματος για την ανακούφιση των ματιών από αλλεργικές αντιδράσεις ανακοίνωσε σήμερα (30.08.2023) ο ΕΟΦ.
Το προϊόν που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι το «URPEM EY.DR.S.SD 0,1 MG/0,4ML» και συγκεκριμένα τις παρτίδες 22D043 και 22G013.
Στην ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός αναφέρει ότι οι συγκεκριμένες παρτίδες από τις οφθαλμικές αυτές σταγόνες έχουν απόκλιση από την επικυρωμένη διαδικασία παραγωγής.
Γι’ αυτό και καλείται η εταιρεία να τις αποσύρει από την αγορά.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 22D043 και 22G013 του φαρμακευτικού προϊόντος URPEM EY.DR.S.SD 0,1 MG/0,4ML. λόγω απόκλισης από την επικυρωμένη διαδικασία παραγωγής.
Η εταιρεία ZWITTER PHARMACEUTICALS ΕΠΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.